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粉末间接压片处方设计留意事变

文章著作人:公布日期:2020-08-24 10:28:39阅读次数:

粉末直压片处方设计的要害在于主药的性子、辅料的选择和剂量确实定。应思索以下几点。
1.紧缩性
紧缩性是指资料能否容易被紧缩成片的功能。资料的成形性可以用片剂的硬度、抗拉强度和弹性规复率来评价。片剂应具有得当的硬度,并应确保片剂敏捷崩塌或药物敏捷溶解。当片剂中次要药物的含量较小时,应接纳药理学办法使药物平均散布,普通运用复杂的辅料是适合的。当片剂中次要药物含量较大时,不只要留意辅料的活动性和紧缩性,并且要调查辅料的用量和辅料的用量,同时还要思索无效身分的粒径和形貌对其紧缩性的影响。
2.活动性
粉末直压混淆料的活动性不只间接影响模具孔的添补和板料分量的差别,并且对粉末混淆平均性也起偏重要的作用,在高速压力机中尤为紧张。因而,在设计配方时,除了选择适宜的浓缩剂外,还需求运用助流剂来添加混淆粉末的活动性。粉末的流速通常用运动角或流出率来表现。运动角确实定办法有牢固漏斗法、牢固锥底法和斜箱法。普通以为,当运动角小于30度时,活动性很好,而当运动角大于40度时,活动性就欠好。
3.光滑性
光滑性是指药粉的外表光滑水平,在研讨药物混淆粉的光滑性时,应留意两个方面:一是质料粉的性子与细度与光滑剂品种和用量的干系;二是光滑剂能硬化片剂,药粉越小,所需光滑剂的用量越多,硬化结果越分明。
4.消费的可操纵性
公道的处方应合适批量消费,不只要满意压片速率、压片压力等消费条件,并且要契合片剂的质量规范,如不粘冲剂、崩解片、疏松片、硬度、崩解、溶出度、片重差、片厚等。"只要在冲压速率快的状况下,才干进步产量和休息消费率;只要低落冲压时的压力,才干增加压榨机和模具的丧失,延伸运用寿命。偶然小试或短日期消费,不会呈现粘、裂、片重等非常,但在永劫间的消费中,这些非常景象会被提醒出来。在这种状况下,也应该经过调解处方来处理。

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